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七概略点,谈医疗行业收购的执法问题及风险防范:LOL全球总决赛下注

本文摘要:作者:张步勇、王婷2020年新冠肺炎疫情发作使医疗康健问题成为全球化热点,也使医疗行业投资并购市场越发活跃。普华永道于2020年8月公布的《中国医疗康健服务行业并购运动回首与展望(2013-2020年中期)》,“2020年上半年,大型整合生意业务规模整体下降,资金主要向医院及养老机构聚集;停止2020年7月中旬,有两家中国医疗服务提供商(海吉亚医疗控股有限公司、宏力医疗治理团体有限公司)于香港证券生意业务所上市;互联网医疗在2020年上半年受到资本市场的广泛关注。

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作者:张步勇、王婷2020年新冠肺炎疫情发作使医疗康健问题成为全球化热点,也使医疗行业投资并购市场越发活跃。普华永道于2020年8月公布的《中国医疗康健服务行业并购运动回首与展望(2013-2020年中期)》,“2020年上半年,大型整合生意业务规模整体下降,资金主要向医院及养老机构聚集;停止2020年7月中旬,有两家中国医疗服务提供商(海吉亚医疗控股有限公司、宏力医疗治理团体有限公司)于香港证券生意业务所上市;互联网医疗在2020年上半年受到资本市场的广泛关注。

”从《“康健中国2030”计划纲要》来看,未来十年,我国将以实现全面建设优质高效的整合型医疗卫生服务体系和完善的全民健身公共服务体系为目的,医疗行业收购仍会是资本市场连续关注的热点。除医疗行业投资并购市场的活跃外,受疫情影响,与医疗行业相关的执法法例也举行了大规模的修订与制定,如2020年6月1日开始生效的《中华人民共和国基本医疗卫生与康健促进法》(以下简称“《卫健法》”)、2020年10月17日通过并公布的《中华人民共和国生物宁静法》(于2021年4月15日开始实施)等。基于上述配景,本文主要联合医疗行业特点,对医疗行业收购的执法要点以及风险防范举行分析,为医疗行业收购提供执法参考。

要点一:确定拟收购医疗机构的性质及种别基于国家对医疗机构分类治理且接纳差别的羁系措施与政策,开展医疗行业收购的首要条件是收购方需凭据自身业务需求或生长计划确定拟收购医疗机构的性质及种别。对收购方而言,目的医疗机构性质与种别满足收购需求,且根据自身性质和种别规范运营不存在被打消许可的执法及财政风险是收购历程中的第一要务。在医疗机构性质方面,凭据《关于城镇医疗机构分类治理的实施意见》的相关划定,医疗机构按机构整体划分为“非营利性”与“营利性”,两种差别性质的医疗机构划分的主要依据是谋划目的、服务任务,两者执行差别的财政、税收、价钱政策和财政会计制度。

非营利性医疗机构主要提供基本医疗服务并完成政府交办的其他任务,享受同级政府给予的财政津贴,不以营利为目的,执行《医院财政制度》和《医院会计制度》等有关法例、政策,其收入用于弥补医疗服务成本,收支结余只能用于自身的生长,如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。营利性医疗机构凭据市场需求自主确定医疗服务项目,自主谋划,照章纳税,执行企业的财政、会计制度和有关政策,所得收益可用于投资者经济回报。种别方面,凭据《医疗机构治理条例实施细则》的相关划定,医疗机构可分为十四类:(1)综合医院、中医医院、中西医联合医院、民族医医院、专科医院、康复医院;(2)妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心;(3)社区卫生服务中心、社区卫生服务站;(4)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;(5)疗养院;(6)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医联合门诊部、民族医门诊部;(7)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;(8)村卫生室(所);(9)抢救中心、抢救站;(10)临床磨练中心;(11)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站;(12)照顾护士院、照顾护士站;(13)医学磨练实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心;(14)其他诊疗机构。收购方可开端通过核查医疗机构执业许可证、医疗机构设置审批及批准文件,确定该医疗机构的性质与种别是否切合自身收购需求。

目的医疗机构确定后,聘请执法、审计服务机构对目的医疗机构举行全面的执法和财政尽职观察,核查目的医疗机构设置、性质与种别的正当有效性。通过核查目的医疗机构财政会计凭证、财政陈诉、税收缴纳申报或证明文件等判断目的医疗机构的谋划是否与其所属的性质及种别相符,有无被打消许可的执法及财政风险,进而判断是否可举行收购。需特别注意的是,凭据《卫健法》的相关划定,政府举行的医疗机构不得与其他组织投资设立非独立法人资格的医疗机构。

医疗机构不得对外出租、承包医疗科室。非营利性医疗机构不得向出资人、举行者分配或者变相分配收益。国有或团体资产与医疗机构职工集资合办的医疗机构可革新为营利性医疗机构,但应推行国有资产、团体资产处置的相关法式。要点二:目的医疗机构的资质许可我国现在对医疗行业的资质许可仍接纳较为严格的羁系措施,是否依法依规取得资质许可并使用,是判断医疗机构是否正当合规运营的重点。

凭据《卫健法》《医疗机构治理条例》《医疗美容服务治理措施》等相关划定,从事疾病诊断、治疗运动、医疗美容诊疗业务的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及抢救站等医疗机构执业,必须具备法定条件并举行挂号,领取《医疗机构执业许可证》。且《医疗机构执业许可证》需依据相关划定如期校验。

另外,基于医疗机构使用设备、医疗规模的差异,在医疗机构的治理历程中也存在差别,除取得基本资质(《医疗机构执业许可证》)外,我国对大型医用设备许可实施目录治理及一机一证式治理[1];对克制临床应用的医疗技术实施负面清单治理(区分克制类目录与限制类目录),对限制类目录实施存案治理[2];对放射诊疗,设立制剂室,开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术,人体器官移植等,还应取得放射诊疗许可证、辐射宁静许可证、医疗机构制剂许可证、母婴保健技术服务执业许可证、人体器官移植执业资格等特殊资质许可[3];对于移植技术、神经系统疾病和肾病专业、麻醉、重症医学、急诊、临床磨练、病理、医院熏染等还应切合卫生康健主管部门的质量控制指标。另外,医疗机构不得存在违法违规行为,包罗但不限于:(1)未取得医疗机构执业许可证擅自执业;(2)逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗运动;(3)伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证;(3)诊疗运动超出挂号规模;(4)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术事情;(4)出具虚假证明文件等。

因此,在医疗机构收购历程中,收购方除聘请执法、审计服务机构对目的医疗机构举行全面的执法和财政尽职观察,通过实地考察、访谈、抽查诊疗记载、核查特殊设备及其医疗规模内所需的所有许可、存案事项、质量控制情况、财政会计凭证、财政陈诉、纳税申报表及缴税凭证、走访目的医疗机构所属卫生康健主管部门等方式举行全面观察。须要时,在收购方医疗配景及医疗专业人员不足的情况下,为确保目的医疗机构业务尽调的全面性及专业性,建议收购方聘请专业的医疗团队某人员协助举行业务观察。从各地卫生康健委员会公示的行政处罚信息来看,因未取得《放射诊疗许可证》开展放射诊疗事情受到行政处罚;开展限制类技术临床应用未根据要求举行医疗技术临床应用存案受到行政处罚等各种处罚时常发生。

因此,除取得基本资质(医疗机构执业许可证)外,还应联合目的医疗机构的实际谋划规模关注需特别许可或存案的事项,不存在违法违规行为。要点三:目的医疗机构的主要资产医疗机构的主要资产包罗但不限于不动产、在建医疗工程、医疗设备、商标专利、诊疗技术等知识产权。就资产而言,医疗设备、商标与专利权属及泉源一般比力容易核实确认,专有诊疗技术实践中较少,不动产及在建医疗工程往往对医疗机构运营影响较大,应重点予以关注。对于医疗机构的不动产及在建医疗工程,主要应关注其选址计划与用地性质。

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凭据《医疗机构设置计划指导原则(2016-2020年)》《医疗机构治理条例实施细则》的划定,医疗机构的设置应切合当地的《医疗机构设置计划》的划定。凭据国家尺度《土地使用现状分类》(GB/T21010-2017)的划定,医疗、保健、卫生、防疫、康复和抢救设施等用地对应的土地性质为公共治理与公共服务用地(一级种别)下的医疗卫生用地(二级种别),取得方式主要有政府划拨、协议出让、租赁等。在建医疗工程方面,凭据《医疗机构治理条例》《建设项目情况影响评价分类治理名录(2021年版)》(2021年1月1日实施)的划定,医院、专科防治院(所、站)、妇幼保健院(所、站)、抢救中心(站)服务、采供血机构服务、下层医疗卫生服务机构,一般情况下应体例情况影响陈诉表;新建、扩建住院床位500张及以上的应当体例情况影响陈诉书;住院20张床位以下(不含本数)的应当填报情况影响挂号表。需注意的是,部门地域可能要求医疗机构在申请《医疗机构执业许可证》要求一并提交竣工验收、环评相关批准文件或证明质料。

因此,在医疗机构收购历程中,收购方应聘请执法服务机构对目的医疗机构举行全面的执法,审计机构举行财政尽职观察,须要时聘请评估机构对在建工程举行评估,走访目的医疗机构所属卫生计生行政部门、自然资源主管部门等羁系部门核查目的医疗机构取得及使用主要资产的权属泉源及其正当合规性。要点四:目的医疗机构的广告宣传在我国,通过种种前言或形式广告直接或间接先容医疗机构或医疗服务的广告(以下简称“医疗广告”)受严格羁系。

凭据《广告法》《医疗广告治理措施》的相关划定,医疗广告只能由医疗机构公布,且不得以内部科室名义公布。医疗机构公布医疗广告,应当在公布前申请医疗广告审查,且确保在《医疗广告审查证明》的有效期规模内公布医疗广告。

需注意的是,在针对未成年人的公共流传前言上不得公布医疗广告。除此之外,医疗广告内容限于:医疗机构第一名称、医疗机构地址、所有制形式、医疗机构种别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话,且前六项必须与医疗机构执业许可证或其副本载明的内容一致。且不得含有以下内容:表现功效、宁静性的断言或者保证,说明治愈率或者有效率,与其他其他医疗机构比力,使用广告代言人作推荐、证明等。

从各地市场监视治理部门公示的行政处罚信息来看,医疗机构公布违法医疗广告受到行政处罚的情况时常发生。因此,在医疗机构收购历程中,在收购方医疗配景有限的情况下,收购方应聘请执法服务机构对目的医疗机构举行广告宣传的正当合规性举行核查,重点关注目的医疗机构是否存在未取得《医疗机构执业许可证》《医疗广告审查证明》公布医疗广告,私自窜改《医疗广告审查证明》内容公布医疗广告,公布的医疗广告含有不得含有的内容,《医疗广告审查证明》到期、被打消仍需继续公布医疗广告,使用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目公布或变相公布医疗广告,在针对未成年人的公共流传前言上公布医疗广告等违反《广告法》《医疗广告治理措施》划定的违规、违法行为。要点五:目的医疗机构的医疗信息宁静随着互联网技术的生长,5G通信技术的泛起,互联网医疗逐渐成为市场热点而受到资本市场的广泛关注。

在国家推进全民康健信息化,促进“互联网+医疗康健”生长,推动康健医疗大数据、人工智能等应用生长的配景下,相伴而生的是医疗信息宁静问题。医疗信息包罗但不限于在疾病防治、康健治理等历程中发生的与康健医疗相关的数据、患者小我私家信息、康健档案、标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、种种检查的申请单、陈诉单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等。凭据《卫健法》《医疗机构治理条例实施细则》《医疗机构病历治理划定》《国家康健医疗大数据尺度、宁静和服务治理措施(试行)》《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗康健”生长的意见》《人口康健信息治理措施(试行)》等相关划定,任何组织或者小我私家不得非法收集、使用、加工、传输医疗信息,不得非法买卖、提供或者公然医疗信息。

医疗机构或其医疗卫生人员泄露医疗信息可能面临被卫生康健主管部门行政处罚、追究刑事责任等风险。因此,在医疗机构收购历程中,收购方需关注目的医疗机构的医疗信息宁静制度建设与运行情况,宁静措施健全情况,医务人员保密义务推行情况等综合判断目的医疗机构是否存在医疗信息泄露潜在风险。

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要点六:目的医疗机构的医疗废物处置现在,我国对医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关运动中发生的具有直接或者间接熏染性、毒性以及其他危害性的废物(以下简称“医疗废物”)的收集、运送、贮存、处置等运动接纳全面、严格的监视治理措施,主要由各级生态情况主管部门和卫生行政主管部门卖力。医疗废物处置的相关划定主要见于《中华人民共和国固体废物污染情况防治法》《中华人民共和国感染病防治法》《医疗废物治理条例》《医疗废物分类目录》《医疗废物治理行政处罚措施》《医疗机构废弃物综合治理事情方案》等。因此,在医疗机构收购历程中,收购方可通过实地考察、访谈、抽查医疗废物处置惩罚相关质料、核查财政陈诉、走访收购方所属生态情况主管部门和卫生行政主管部门等方式核查目的医疗机构的医疗废物处置情况,并重点关注以下方面:(1)在医疗机构内部制度及治理方面,是否建设、健全医疗废物治理制度,或者设置监控部门或者专(兼)职人员;是否对有关人员举行相关执法和专业技术、宁静防护以及紧迫处置惩罚等知识的培训;是否对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等事情的人员和治理人员接纳职业卫生防护措施等;是否执行危险废物转移联单治理制度;(2)在医疗废物详细处置方面,是否按划定挂号或生存医疗废物信息资料;是否实时收集、运送医疗废物;是否认期对医疗废物处置设施的情况污染防治和卫生学效果举行检测、评价;贮存、运输是否切合情况掩护、卫生要求;是否实现有效监控;是否在指定所在倾倒、堆放医疗废物,是否将医疗废物混入其他垃圾;是否转让、买卖医疗废物;是否将医疗废物交给未取得谋划许可证的单元或者小我私家收集、运送、贮存、处置;发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,是否接纳紧迫处置惩罚措施,并实时向卫生行政主管部门和情况掩护行政主管部门陈诉等。

要点七:目的医疗机构的诉讼、仲裁及行政处罚医疗机构除受市场监视治理部门、税务部门、情况掩护行政主管部门羁系外,因其行业特点还受卫生行政治理部门、质量监视治理部门、生长革新部门等部门羁系。医疗机构可能因存在上述各项执法风险受到行政处罚,或因发生医疗事故等原因引发诉讼、仲裁纠纷。参考悦心康健(002162)刊行股份购置分3家医院100%股权项目,通化金马(000766)刊行股份及支付现金购置5家医院84.14%股权项目,及爱尔眼科(300015)刊行股份购置奥理德视光100%股权与宣城眼科医院80%股权项目,在证监会审查反馈意见中,证监会对目的医疗机构的医疗事故、医疗纠纷的行政处罚及诉讼情况重点关注,包罗但不限于事由,处置惩罚效果,相关行政处罚的整改情况,赔偿金额及占营业收入比重,是否对目的医疗机构连续谋划的影响,及目的医疗机构提高服务质量、防范医疗事故、保障规范运营的详细措施。

因此,在医疗机构收购历程中,收购方可通过访谈、核查裁判文书网站、上市公司通告、所属羁系部门公示的行政处罚情况及走访羁系部门、所属地人民法院等方式相识目的医疗机构的诉讼、仲裁及行政处罚情况。如存在诉讼、仲裁的,可将诉讼、仲裁情况作为生意业务对价影响因素纳入生意业务协议;如存在行政处罚的,可以目的医疗机构取得羁系部门对此不认定为重大违法行为的结论意见或合理说明为交割前提,或将相关资产剥离。

如无法确定是否存在诉讼、仲裁及行政处罚,可以通过收购协议中的责任分配摆设降低收购方风险。结语:综上所述,医疗行业收购执法要点包罗但不限于充实相识目的医疗机构的性质及种别,目的医疗机构的主要资产的取得及使用是否违法违规,目的医疗机构的资质许可取得及使用情况,目的医疗机构接纳的广告宣传是否违法违规,目的医疗机构的医疗信息数据是否宁静可靠,医疗废物的处置是否切合相关划定,是否存在诉讼、仲裁及行政处罚情况等。

只管在医疗机构收购历程中已对上述内容举行核查,为防范收购后因目的医疗机构隐瞒、误导性陈述或虚假陈述导致的潜在风险,建议在与目的医疗机构股东之间签订的收购协议或其他生意业务文件中就收购价款、支付条件、交割条件、主要风险的责任分管、答应与保证等作出明确约定。-------------------------------------------参考资料:1. 中国医疗康健服务行业并购运动回首与展望(2013-2020年中期),普华永道,2020年8月,https://www.pwccn.com/zh/healthcare/review-prospect-china-ma-market-mid-sep2020.pdf。2. 大数据分析A股上市公司大康健行业并购重点执法问题,叶莹、刘佳、沈细娟、吴帆,2020年9月17日,http://www.zhonglun.com/content/2020/09-17/1503069347.html。

3. 2020医疗器械行业涉税风险全剖析,华税状师事务所,2020年4月17日,http://www.huashui.com/4299.html。4. 对医疗机构适用税收优惠的误区及常见问题的分析与建议,张素强、张丹,2020年3月17日,https://mp.weixin.qq.com/s/xl-ZAcCSPXQlzt5ntXps3A。5. 医疗机构投资并购之执法尽职观察实务分析,邓伟方、雷亚丽、姜富超,2019年7月31日,http://www.dhl.com.cn/CN/tansuocontent/0008/015966/7.aspx?MID=0902。

[1] 参见《医疗器械监视治理条例》《大型医用设备设置与使用治理措施(试行)》划定。[2] 参见《医疗技术临床应用治理措施》划定。[3] 参见《放射诊疗治理划定》《放射性同位素与射线装置宁静许可治理措施》《放射性同位素与射线装置宁静和防护条例》《中华人民共和国药品治理法》《医疗机构制剂配制监视治理措施(试行)》《中华人民共和国母婴保健法》《人体器官移植条例》等划定。


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